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一次性使用三角球囊子宮支架
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
一次性使用三角球囊子宮支架
注冊人名稱：
珠海金導醫療科技有限公司 聯系電話（7） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20182181131
注冊人住所：
珠海市高新區唐家灣鎮科技七路1號2棟廠房102、202單元
批準(備案)日期：
2018-12-29
有效期至：
2028-12-28
結構及組成：
本產品由帶球囊的硅膠支架和注射器（僅用于充盈球囊）組成，其中帶球囊的硅膠支架由球囊、導管、充盈閥組成。
適用范圍：
臨床用于子宮內外科手術后的宮內放置，以減少子宮內出血。
變更情況：
2023-11-22: 1、注冊人住所由“珠海市高新區唐家灣鎮科技七路1號2棟廠房102單元”變更為“珠海市高新區唐家灣鎮科技七路1號2棟廠房102、202單元”。\\r\\n2、生產地址由“珠海市高新區唐家灣鎮科技七路1號2棟廠房102單元”變更為“珠海市高新區唐家灣鎮科技七路1號2棟廠房102、202單元”。
生產地址：
珠海市高新區唐家灣鎮科技七路1號2棟廠房102、202單元
型號規格：
KD-BUS-5、KD-BUS-8
產品儲存條件及有效期：
無
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20182181131”注冊證共同使用。rn新《醫療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：18婦產科、輔助生殖和避孕器械-04婦產科治療器械
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 粵械注準20182181131 | KD-BUS-8 | 650.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第一批） | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 粵械注準20182181131 | KD-BUS-5 | 600.0000 |
| 江西省+動態第46批 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 粵械注準20182181131 | 1*套|套 | 600.0000 |
| 江西省+動態第46批 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 粵械注準20182181131 | 1*套|套 | 650.0000 |
| 陜西省普通醫用耗材第三批網上陽光采購結果 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 粵械注準20182181131 | KD-BUS-5 | 600 |
| 陜西省普通醫用耗材第三批網上陽光采購結果 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 粵械注準20182181131 | KD-BUS-8 | 600 |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 粵械注準20182181131 | 650.00 | |
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 粵械注準20182181131 | 600.00 | |
| 云南+常態掛網項目 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 粵械注準20182181131 | KD-BUS-8 | 650.00 |
| 云南+常態掛網項目 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 粵械注準20182181131 | KD-BUS-5 | 600.00 |
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