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一次性使用三角球囊子宮支架

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

一次性使用三角球囊子宮支架

注冊人名稱：

湖南博潤醫療器械有限公司 聯系電話（5） 郵箱（4） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20222180330

注冊人住所：

株洲云龍示范區菖塘路88號創業創新園B8棟

批準(備案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2027-02-20

結構及組成：

本產品由導管、導管座、球囊、充盈閥、可選配一次性使用球囊充盈器（規格：5mL或10mL）組成。導管，球囊由硅膠制成；導管座由硅膠、聚碳酸酯（PC）制成；充盈閥由聚碳酸酯（PC）制成，球囊充盈器外套和芯桿由聚丙烯制成，活塞由天然橡膠制成。球囊充盈器為外購有醫療器械注冊證產品。產品經環氧乙烷滅菌，無菌供應。

適用范圍：

用于子宮手術之后的宮內放置，以減少子宮出血，留置人體時間小于24小時。

變更情況：

變更時間：2022-10-17n變更內容：1、變更生產地址由“株洲云龍示范區菖塘路88號創業創新園B8棟”變更為“株洲云龍示范區菖塘路88號創業創新園B8棟、5棟”。

生產地址：

株洲云龍示范區菖塘路88號創業創新園B8棟、5棟

型號規格：

BR-BUS-5、BR-BUS-5Ⅱ、BR-BUS-8、BR-BUS-8Ⅱ。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第55批 一次性使用三角球囊子宮支架 湘械注準20222180330 帶一次性使用球囊充盈器 500.0000
江西省+動態第55批 一次性使用三角球囊子宮支架 湘械注準20222180330 帶一次性使用球囊充盈器 500.0000
江西省+動態第55批 一次性使用三角球囊子宮支架 湘械注準20222180330 不帶一次性使用球囊充盈器 500.0000
江西省+動態第55批 一次性使用三角球囊子宮支架 湘械注準20222180330 不帶一次性使用球囊充盈器 500.0000
云南+常態掛網項目 一次性使用三角球囊子宮支架 湘械注準20222180330 帶一次性使用球囊充盈器 500.00
云南+常態掛網項目 一次性使用三角球囊子宮支架 湘械注準20222180330 帶一次性使用球囊充盈器 500.00
云南+常態掛網項目 一次性使用三角球囊子宮支架 湘械注準20222180330 不帶一次性使用球囊充盈器 500.00
云南+常態掛網項目 一次性使用三角球囊子宮支架 湘械注準20222180330 不帶一次性使用球囊充盈器 500.00
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十一批） 一次性使用三角球囊子宮支架 湘械注準20222180330 BR-BUS-5,BR-BUS-5II,BR-BUS-8,BR-BUS-8II 500
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十七批） 一次性使用三角球囊子宮支架 湘械注準20222180330 不帶一次性使用球囊充盈器,帶一次性使用球囊充盈器 500
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