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一次性使用三角球囊子宮支架
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
一次性使用三角球囊子宮支架
注冊人名稱：
天海佳合醫療器械（蘇州）有限公司 聯系電話（2） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20252180921
注冊人住所：
蘇州高新區錦峰路8號11號樓202室
批準(備案)日期：
2025-07-21
有效期至：
2030-05-21
結構及組成：
一次性使用三角球囊子宮支架由球囊、導管、導管座、充盈閥、注射器(僅用于充盈球囊)組成，產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
一次性使用三角球囊子宮支架適用于子宮內操作及手術之后的宮內放置，以減少子宮出血。置留人體時間小于24小時。
變更情況：
2025-07-21生產地址變更由“江蘇省蘇州市虎丘區錦峰路8號11號樓202室”變更為“蘇州高新區錦峰路8號11號樓202室”
生產地址：
蘇州高新區錦峰路8號11號樓202室
型號規格：
OMT-BUS-3、OMT-BUS-5、OMT-BUS-8、OMT-BUS-10
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20252180921”醫療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2025年第十一批高值、低值醫用耗材掛網 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 蘇械注準20252180921 | OMT-BUS-5 | 880 |
| 四川省2025年第十一批高值、低值醫用耗材掛網 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 蘇械注準20252180921 | OMT-BUS-8 | 880 |
| 四川省2025年第十一批高值、低值醫用耗材掛網 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 蘇械注準20252180921 | OMT-BUS-10 | 880 |
| 四川省2025年第十一批高值、低值醫用耗材掛網 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 蘇械注準20252180921 | OMT-BUS-3 | 880 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第11批）增補入庫 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 蘇械注準20252180921 | OMT-BUS-5 | 880.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第11批）增補入庫 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 蘇械注準20252180921 | OMT-BUS-8 | 880.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第11批）增補入庫 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 蘇械注準20252180921 | OMT-BUS-10 | 880.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網產品（2025年第11批）增補入庫 | 一次性使用三角球囊子宮支架 | 蘇械注準20252180921 | OMT-BUS-3 | 880.0000 |
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