血紅蛋白質控品

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

血紅蛋白質控品

注冊人名稱：

珠海科域生物工程股份有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20252400783

注冊人住所：

珠海市金灣區三灶鎮漁歌路605號2棟1樓、2樓

批準(備案)日期：

2025-05-26

有效期至：

2030-05-25

結構及組成：

FOB-QC-1：質控品1(5瓶)、復溶液(7mL×1瓶)、使用說明書(1份)FOB-QC-2：質控品2(5瓶)、復溶液(7mL×1瓶)、使用說明書(1份)FOB-QC-3：質控品1(5瓶)、質控品2(5瓶)、復溶液(7mL×1瓶)、使用說明書(1份)FOB-QC-4：質控品1(30瓶)、質控品2(30瓶)、復溶液(12mL×2瓶)、使用說明書(1份)FOB-QC-5：質控品1(10瓶)、質控品2(10瓶)、復溶液(7mL×1瓶)、使用說明書(1份)質控品為含血紅蛋白的凍干品；復溶液為含表面活性劑的磷酸鹽緩沖液。質控品的靶值范圍為批特異，見靶值表。不同批號的質控品、復溶液不可混用。

適用范圍：

用于本公司大便隱血項目檢測時的質量控制。

生產地址：

珠海市金灣區三灶鎮漁歌路605號4棟1樓、2樓、3樓、5樓、6樓

型號規格：

FOB-QC-1：5瓶/盒 FOB-QC-2：5瓶/盒 FOB-QC-3：10瓶/盒 FOB-QC-4：60瓶/盒 FOB-QC-5：20瓶/盒

產品儲存條件及有效期：

1.2~8℃儲存，有效期為12個月。 2.開瓶復溶后的質控品，應在10分鐘內完成加樣操作。 3.生產日期及有效期至見包裝標簽。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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