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國食藥監械(進)字2013第2405195號
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
2013-11-19
2017-11-18
血紅蛋白質控品來源于人全血,包含穩定劑。產品有效期:凍干粉在2-8°C下保存2年。附件:注冊產品標準,產品說明書。
主要用于實驗室質控計劃的HbA2和HbF定量的體外診斷(用于評估儀器每日的檢測表現)。
普萊默斯醫療器械(上海)有限公司
美國
YZB/USA 6643-2013
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
4瓶(2瓶水平I :1×300?L、2瓶水平:II 1×300?L)