血紅蛋白質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

血紅蛋白質控品

注冊人名稱：

廣州灃潤生物科技有限公司聯系電話（11）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20212400997

注冊人住所：

廣州市黃埔區開源大道188號1棟601房

批準(備案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2026-07-12

結構及組成：

本產品由血紅蛋白質控品1和血紅蛋白質控品2組成。rn血紅蛋白質控品1：血紅蛋白質控品標準蛋白、牛血清白蛋白、甘氨酸、山梨醇、氯化鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、PEG20000、proclin-950。rn血紅蛋白質控品2：血紅蛋白質控品標準蛋白、牛血清白蛋白、甘氨酸、山梨醇、氯化鈉、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、PEG20000、proclin-950。

適用范圍：

該產品用于經校準的廣州灃潤生物科技有限公司生產的糞便血紅蛋白檢測系統，進行室內質控。

變更情況：

2022-08-29: 1、注冊人住所由“廣州經濟技術開發區銀誼街6號102房”變更為“廣州市黃埔區開源大道188號1棟601房”。rn2、生產地址由“廣州經濟技術開發區銀誼街6號102房”變更為“廣州市黃埔區開源大道188號1棟601房”。

生產地址：

廣州市黃埔區開源大道188號1棟601房

型號規格：

凍干制品rn質控品1：1瓶rn質控品2：1瓶

產品儲存條件及有效期：

質控品保存于-20℃±5℃，有效期6個月。質控品開瓶復溶后盡快完成檢測。

管理類別：

第二類