手術動力系統

進口失效注冊第二類

產品名稱：

手術動力系統

注冊人名稱：

Medtronic Xomed,Inc 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20172547247

注冊人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA

批準(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結構及組成：

手術動力系統由主機部分、手柄、驅動附件和注水裝置組成。

適用范圍：

手術動力系統適用于頭部及頸部/耳鼻喉（耳科、神經科、神經解剖、鼻竇、鼻科、鼻咽/喉部），上頜面及整形/修復/美容手術過程中切割/切開、消磨、鉆孔、鋸開軟硬組織以及骨骼。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區日京路180號第三層

變更情況：

2018-10-23 “注冊人名稱：Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區日京路180號第三層 ”變更為“注冊人名稱：Medtronic Xomed, Inc.美國美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2020-07-10 “注冊人名稱:Medtronic Xomed, Inc. 美國美敦力施美德股份有限公司”變更為“注冊人名稱:Medtronic Xomed, Inc. 美國美敦力施美敦股份有限公司”。 2022-01-13 產品技術要求變更，詳見變更對比表。

生產地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA

型號規格：

見附頁

管理類別：

第二類

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