手術(shù)動力系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

手術(shù)動力系統(tǒng)

注冊人名稱：

浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20142100272

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-18

有效期至：

2019-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主控制箱、手機(jī)、刀頭和腳踏開關(guān)等組成。刀頭與患者接觸部分的金屬材料采用符合YY/T0294.1-2005要求的C號不銹鋼;刀頭頭部經(jīng)熱處理后,其硬度不低于436HV0.2;手機(jī)轉(zhuǎn)速范圍:1000～12000轉(zhuǎn)/min;手機(jī)夾持頭應(yīng)能夾緊20N軸向力而不拔出;手機(jī)轉(zhuǎn)矩大于1.5N•cm時(shí),且轉(zhuǎn)速下降不得超過20％;手機(jī)工作應(yīng)穩(wěn)定可靠,刀頭轉(zhuǎn)動靈活,外刀頭軸向移動量不大于0.2mm,距刀頭頭部15mm處徑向擺動量不大于0.2mm沖洗流量＞50ml/min;腳踏開關(guān)的機(jī)械構(gòu)成部分應(yīng)能承受13

適用范圍：

通過與內(nèi)窺鏡配合使用,對軟硬骨質(zhì)進(jìn)行鉆孔、打磨、切除病理組織等微創(chuàng)外科手術(shù)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1859-2014《手術(shù)動力系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

杭州桐廬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)尖端路173號

型號規(guī)格：

DB型

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