手術動力系統

國產失效注冊

產品名稱：

手術動力系統

注冊人名稱：

美敦力（上海）管理有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20182100130

注冊人住所：

中國(上海)自由貿易試驗區日京路180號第三層

批準(備案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

結構及組成：

產品由主機（型號：1894510）、腳踏開關、高速耳科手柄和2個鼻咽喉切割手柄組成。主機中含有嵌入式軟件，軟件版本號為V01。

適用范圍：

產品與Medtronic Xomed,Inc.和MedtronicNavigation,Inc.已獲注冊證的刀頭或鉆頭配合使用，用于頭頸、耳鼻喉、口腔、頜面外科手術中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進。其中鼻咽喉切割手柄用于頭頸、鼻喉、口腔、頜面外科手術中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進；高速耳科手柄用于耳科外科手術中對軟硬組織以及骨骼的切開、切割、去除和鉆進。

生產地址：

上海市徐匯區田林路600號

型號規格：

XPS Nexus

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