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D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

重慶中元生物技術有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝械注準20172400124

注冊人住所：

九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座3層

批準(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

變更情況：

延續(xù)注冊,原注冊證號:渝食藥監(jiān)械(準)字2013第2400154號。

生產地址：

九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座六層

型號規(guī)格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×2 R2 4mL×2;

預期用途：

本試劑用于檢測人體樣本(血漿、血清)中D-二聚體的含量,臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌散性血管內凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測。

主要組成成分：

試劑R1:磷酸鹽緩沖液18mmolL;試劑R2:膠乳溶液0.3%D-二聚體校準品:天然D-二聚體標示值見瓶簽;測定系統(tǒng)可溯源至RIA方法。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 D-二聚體檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 渝械注準20172400124 R1:45mL×1 R2:15mL×1 3978.0000
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