D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

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蘇械注準20172401929

常州西太湖科技產業園長揚路9號西太湖醫療產業孵化園B2號標準廠房1樓廠房

2017-10-09

2022-10-08

原注冊證蘇食藥監械(準)字2013第2401227號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20170041號。

常州西太湖科技產業園長揚路9號西太湖醫療產業孵化園B2號標準廠房1樓廠房

規格一:R1 45ml×1,R2 15ml×1;規格二:R1 60ml×2,R2 40ml×1;規格三:R1 80ml×3,R2 80ml×1

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中D-二聚體的濃度。

R1:三羥甲基氨基甲烷2.42mg/ml、氯化鈉8.77mg/ml、聚乙二醇600030mg/ml、防腐劑3ml/L、表面活性劑0.1ml/L、乙二胺四乙酸二鈉1.86mg/ml、尿素70mg/ml、N-N-二甲基甲酰胺70ml/L以上混合溶液pH7.40±0.05R2:甘氨酸9mg/ml、牛血清白蛋白(BSA)2mg/ml、乙二醇100ml/L、乙二胺四乙酸二鈉0.74mg/ml、防腐劑3ml/L、羊抗人D-二聚體抗體20mg/ml以上混合溶液pH7.40±0.05