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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
珠海鎏聯生物技術有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232401019
注冊人住所：
珠海市高新區唐家灣鎮大學路99號一號廠房第6層602單元
批準(備案)日期：
2023-06-12
有效期至：
2028-06-11
結構及組成：
R1：甘氨酸緩沖液（100mmol/L）、聚乙二醇6000（2%）、防腐劑Proclin300（0.2%）；rnR2：甘氨酸緩沖液（100mmol/L），包被有血清淀粉樣蛋白A（SAA）抗體的膠乳微球（≥1.0mg/mL）；rn校準品（選配）：血清淀粉樣蛋白A抗原（磷酸鹽緩沖液基質液體校準品）；rn質控品（選配）：血清淀粉樣蛋白A抗原（磷酸鹽緩沖液基質液體質控品）。
適用范圍：
用于體外定量測定人體血清、血漿中血清淀粉樣蛋白A的含量。臨床上主要作為一種非特異性炎癥指標。
生產地址：
珠海市高新區唐家灣鎮大學路99號二號廠房第5樓505單元（委托生產）
型號規格：
通用型：20mL(R1：15mL×1 R2：5mL×1)rn通用型：40mL(R1：30mL×1 R：10mL×1)rn通用型：80mL(R1：30mL×2 R2：10mL×2)rn通用型：80mL(R1：60mL×1 R2：20mL×1)rn通用型：160mL(R1：60mL×2 R2：20mL×2)rn校準品：6×0.5mL/套（選配）rn質控品：2×0.75mL/套（選配）
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2-8℃密封保存，有效期為12個月；液體試劑開封后于2-8℃儲存，有效期為30天。
管理類別：
第二類
備注：
受托生產企業：珠海維塔貝拉生物技術有限公司
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401019 | 40mL(R1：30mL×1 R：10mL×1) | 4800.00 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401019 | 80mL(R1：30mL×2 R2：10mL×2) | 9600.00 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401019 | 80mL(R1：60mL×1 R2：20mL×1) | 9600.00 |
| 2024年10月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401019 | 160mL(R1：60mL×2 R2：20mL×2) | 19200.00 |
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