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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣東執誠生物科技有限公司 聯系電話（8） 郵箱（7） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20212401412

注冊人住所：

中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區；增設1處經營場所，具體為：中山市火炬開發區神農路6號A2幢西1層（一照多址）

批準(備案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2026-10-11

結構及組成：

試劑1（R1）：Tris緩沖液：50mmol/L；氯化鈉：2%。rn試劑2（R2）：HEPES緩沖液：50mmol/L；SAA抗體微球偶聯物：10%。rn校準品（選配）：重組血清淀粉樣蛋白A。rn質控品（選配）：重組血清淀粉樣蛋白A。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清及血漿樣本中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。

生產地址：

中山市火炬開發區神農路6號A3幢3樓B區；增設1處經營場所，具體為：中山市火炬開發區神農路6號A2幢西1層（一照多址）

型號規格：

SAARSC1：R1：1×20ml；R2：1×10ml；校準品：1×1ml 質控品：2×1ml；SAARSC2：R1：2×20ml；R2：2×10ml；校準品：1×1ml 質控品：2×1ml；SAARSC3：R1：1×40ml；R2：1×20ml；校準品：1×1ml 質控品：2×1ml；SAARSC4：R1：2×40ml；R2：2×20ml；校準品：1×1ml 質控品：2×1ml；SAARSC5：R1：1×60ml；R2：1×30ml；校準品：1×1ml 質控品：2×1ml；SAARSC6：R1：2×60ml；R2：2×30ml；校準品：1×1ml 質控品：2×1ml；SAARSC7：4×310測試（R1：4×62ml；R2：4×31ml）;校準品：1×1ml;質控品：2×1ml；SAAR01：R1：1×20ml；R2：1×10ml ；SAAR02：R1：2×20ml；R2：2×10ml ；SAAR03：R1：1×40ml；R2：1×20ml ；SAAR04：R1：2×40ml；R2：2×20ml ；SAAR05：R1：1×60ml；R2：1×30ml ；SAAR06：R1：2×60ml；R2：2×30ml ；SAAR07：4×310測試（R1：4×62ml；R2：4×31ml）

產品儲存條件及有效期：

試劑在2～8℃條件下保存，有效期為12個月，不可冷凍保存。開瓶上機置于2～8℃避光保存可穩定14天。rn校準品、質控品在2～8℃密封保存，有效期為12個月；開瓶復溶后，放置在2～8℃保存可穩定1個月。生產日期及有效期見標簽。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準20212401412 SAAR03:R1:1x40ml；R2：1x20ml 3000.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準20212401412 SAAR03:R1:1x40ml；R2：1x20ml 3000.00
江西省+動態第53批 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準20212401412 SAAR03:R1:1x40ml；R2：1x20ml 3000.0000
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