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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
英科新創（廈門）科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163401088
注冊人住所：
廈門市海滄新陽工業區新光路332號
批準(備案)日期：
2020-11-23
有效期至：
2025-11-22
結構及組成：
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑、樣本稀釋液。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測人體血清、血漿中肺炎支原體IgM抗體。
變更情況：
2019-08-16 “注冊人名稱:英科新創（廈門）科技有限公司;”變更為“注冊人名稱:英科新創（廈門）科技股份有限公司;”。
生產地址：
廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號廠房
型號規格：
卡型：1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒。
產品儲存條件及有效期：
2～30℃密封干燥保存，有效期24個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20163401088 | 卡型：40人份|盒 | 720.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20163401088 | 卡型：20人份/盒 | 177.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20163401088 | 卡型：40人份/盒 | 354.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20163401088 | 卡型：40人份/盒 | 440.00 |
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