肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

北京中檢安泰診斷科技有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站

國械注準20153401435

北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地慶豐西路29號

2020-08-03

2025-08-02

1.檢測卡或檢測條：檢測線包被重組肺炎支原體抗原、質控線包被山羊抗小鼠IgG單克隆抗體、金標墊上固定膠體金標記的小鼠抗人IgM單克隆抗體；2.樣本稀釋液：20mM 磷酸鹽緩沖液。（具體內容詳見說明書）

本試劑盒用于體外定性檢測人靜脈全血、血清或血漿樣本中的肺炎支原體IgM抗體。

2016-02-19 “注冊人住所:北京市昌平區科技園區富康路18號617室”變更為“注冊人住所:北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地慶豐西路29號”。 2016-09-28 “北京市朝陽區管莊鄉咸寧候村”變更為“北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地慶豐西路29號院1號樓E區2層”。 2019-02-25 1、產品包裝規格由“20人份盒”變更為“20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。”2、儲存條件及有效期由“4～30℃干燥避光保存，有效期為12個月。”變更為“4～30℃干燥避光保存，有效期為18個月。”請注冊人根據變更批件自行修訂產品說明書、產品技術要求及包裝標簽的相應內容。 2020-11-12 “生產地址：北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地慶豐西路29號院1號樓E區2層”變更為“生產地址：北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地慶豐西路29號院1號樓E區2層、E2413室”。

北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地慶豐西路29號院1號樓E區2層

20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。

第三類