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肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
山東康華生物醫療科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173401178
注冊人住所：
濰坊經濟開發區月河路699號
批準(備案)日期：
2021-12-01
有效期至：
2027-06-27
結構及組成：
檢測板：肺炎支原體抗原（檢測點）、羊抗鼠IgG抗體（質控點）。金標液：鼠抗人IgM單抗、1%牛血清白蛋白（BSA）、pH7.4三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）溶液（稀釋液）。洗滌液：0.5%牛血清白蛋白（BSA）、pH7.4三羥甲基氨基甲烷-鹽酸（Tris-HCl）溶液和0.25％曲拉通X-100（TritonX-100）。
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測人血清中的肺炎支原體IgM抗體。
生產地址：
濰坊經濟開發區古亭街8877號
型號規格：
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期為10個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173401178 | 40人份|盒 | 720.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173401178 | 20人份|盒 | 360.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173401178 | 40人份/盒 | 720.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173401178 | 20人份/盒 | 360.0000 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173401178 | 20人份/盒 | 305.00 |
| 2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173401178 | 40人份/盒 | 610.00 |
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