D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）

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鄂械注準20192402821

武漢東湖新技術開發區高新大道818號高科醫療器械園B11號1樓、2樓、3樓

2024-05-23

2029-05-22

(1)檢測卡：與包裝規格對應數量的單人份檢測卡。檢測卡由塑料卡和試紙條組成。試紙條由硝酸纖維素膜(檢測區包被有D -二聚體單克隆抗體1，質控區包被有羊抗鼠Ig G )，熒光墊(噴有熒光標記的D -二聚體單克隆抗體2)，樣品墊，吸水紙，P V C 板構成；(2)緩沖液：與包裝規格對應數量的單人份緩沖液。每支2 0 0μL含有0 .1 % 的疊氮鈉的磷酸鈉鹽緩沖溶液(p H 6 .5 -8 .0)；(3)ID 卡：一個，內集成本批次產品標準曲線數據；(4)干燥劑：一袋，內含二氧化硅。

本品與武漢生之源生物科技股份有限公司生產的SZY-1100干式熒光免疫分析儀、SZY-F2000干式熒光免疫分析儀配合使用，用于體外定量測定人血漿、全血中D-二聚體(D-Dimer)含量。

武漢東湖新技術開發區高新大道818號高科醫療器械園B11號3樓

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

本品儲存于2-30℃的環境中，有效期18個月。

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