脊柱內固定器械

國產失效注冊

產品名稱：

脊柱內固定器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2013第1100073號

批準(備案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

結構及組成：

結構及組成見附頁。主要性能:1)脊柱內固定器械的表面應平整、光滑。無鋒棱、斑痕、裂紋等缺陷。滾花部位花紋應清晰,絲錐頭部螺紋應完整。探測器、手鉆、導鉆、探子的刻度應清晰。套筒扳子的四方及六方孔形應對稱,不得偏斜。脊柱擴孔鉗外觀應對稱。脊柱板拉鉤應為園角,且不得過銳。2)脊柱內固定器械的手柄固定應牢固,不得松動。其它性能指標詳見注冊產品標準《脊柱內固定器械》。

適用范圍：

該產品是骨科手術中安裝脊柱內固定器用的手術器械。

產品標準編號：

YZB/津0454-2013

生產地址：

天津市河東區紅星路120號

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