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脊柱內固定器械

國產 失效 注冊
產品名稱:

脊柱內固定器械

注冊人名稱:

天津市人立骨科器械有限公司 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

津食藥監械(準)字2009第1100075號

批準(備案)日期:

2009-12-31

有效期至:

2013-12-30

結構及組成:

脊柱內固定器械包括:呆扳子(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、套筒扳子(四方、六方)、開口器、擰入器、探測器、絲錐、撐開鉗(Ⅰ型、Ⅱ型)、壓縮鉗、彎棒鉗、彎棒器、持鉤鉗、大力鉗、持棒鉗、六方扳手、抗扭矩扳手、持釘器、斷釘鉗、手鉆、開孔器、標準釘扳手(六方、普通)、壓棒器、通用起子、導鉆、探子、復位桿、調整棒、顯影針、脊柱擴孔鉗、脊柱板拉鉤(110)150)。脊柱內固定器械應采用12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制

適用范圍:

該產品是骨科手術中安裝脊柱內固定器用的手術器械。產品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松,糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。

產品標準編號:

YZB/津0454-2009

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