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脊柱內固定器械包

國產 備案 第一類
產品名稱：

脊柱內固定器械包

注冊人名稱：

東莞市金名醫療器械有限公司 聯系電話（6） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

粵莞械備20220167

注冊人住所：

廣東省東莞市東城街道三興路15號2棟102室

批準(備案)日期：

2022-07-01

結構及組成：

脊柱內固定器械包由上釘器、骨科用螺絲刀、骨科撐開鉗、壓縮鉗、彎棒鉗、椎弓根探子、植入棒位置確定器、骨質開口器、轉棒鉗、對抗扳手、擴張式通道管、椎體復位器、椎弓根定位測量器、持棒鉗、持鉤鉗、椎弓根釘尾部切斷器、植入棒壓入器、 骨用絲錐、快裝手柄、骨科用扭力扳手組成，包內各組成器械均屬于第一類醫療器械。包內各器械的產品描述見附件1中各器械的產品述。

適用范圍：

脊柱內固定器械包用于脊柱內固定手術中完成相應手術操作。包內各器械的預期用途見附件1中的各器械的預期用途。

生產地址：

廣東省東莞市東城街道三興路15號2棟102室

管理類別：

第一類

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