可收費多糖沖洗液/VSD類
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B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
廈門寶太生物科技有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
閩械注準20202400510
注冊人住所：
廈門市海滄區海滄街道坪埕南路188號（三層）
批準(備案)日期：
2020-12-14
有效期至：
2025-12-13
結構及組成：
1、BNP檢測卡：1袋人份。 檢測線（T線）：鼠抗BNP單克隆抗體； 質控線（C線）：羊抗雞IgY多克隆抗體； 樣本結合墊：熒光微球標記鼠抗BNP單克隆抗體和熒光微球標記雞IgY多克隆抗體。 2、BNP樣本緩沖液：1瓶人份，210μL瓶。 含0.05molL的Tris緩沖溶液。 3、存儲器：SD卡（含批號和批次校準曲線信息），1個盒。4、滴管：1支人份（選配）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清、血漿和靜脈全血樣本中B型利鈉肽的濃度，主要用于心力衰竭的輔助診斷。
變更情況：
2021年08月30日 1、注冊人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。
生產地址：
廈門市海滄區海滄街道坪埕南路188號（三層、401單元之一、之四區）
型號規格：
1人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒。
產品儲存條件及有效期：
2～30℃密封干燥保存，有效期18個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20202400510 | 40人份|盒 | 8400.0000 |
| 江西省+動態第40批 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20202400510 | 25人份|盒 | 3272.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20202400510 | A型: 5人份/盒 | 1100.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20202400510 | A型：100人份/盒 | 22000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20202400510 | A型: 25人份/盒 | 3272.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20202400510 | A型: 40人份/盒 | 8400.0000 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20202400510 | 25 人份/盒 | 3320.00 |
| 2023年12月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20202400510 | 40 人份/盒 | 8400.00 |
| 2024年1月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20202400510 | 25 人份/盒 | 3320.00 |
| 江西省+動態第52批 | B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 閩械注準20202400510 | 100人份|盒 | 22000.0000 |
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