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B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
B型利鈉肽（BNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
深圳秀樸生物科技有限公司 聯系電話（7） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232400702
注冊人住所：
深圳市寶安區新安街道興東社區71區新政廠房B棟六層
批準(備案)日期：
2023-04-24
有效期至：
2028-04-23
結構及組成：
產品主要由檢測卡、樣品稀釋液、ID卡組成，主要組成如下：rn檢測卡：檢測卡的檢測線（T線）為鼠抗BNP抗體固定在硝酸纖維膜T區，質控線（C線）為羊抗兔IgG抗體固定在硝酸纖維膜C區，熒光顆粒標記的鼠抗BNP抗體及兔IgG抗體均包埋在結合物墊上。檢測卡的二維碼中包含項目名稱、批號。rn樣品稀釋液：20mM，pH7.4 PBS溶液。rnID卡：包含本試劑盒的名稱、批號、校準曲線、濃度單位、檢測時間等信息。
適用范圍：
適用于體外定量檢測人全血或血漿中的B型利鈉肽（BNP）的含量。臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。
生產地址：
深圳市寶安區新安辦71區廠房B棟（新政廠房B棟）
型號規格：
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
1. 試劑盒應在2℃～30℃儲存，有效期12個月，切勿冷凍或在過有效期后使用。rn2. 檢測卡開封穩定性：在溫度18～28℃、濕度70%條件下，開封有效期為120分鐘。rn3. 樣品稀釋液開瓶穩定性：在溫度18～28℃、濕度70%條件下，開瓶暴露120分鐘后，可放置9周性能均滿足，稀釋液為單人份獨立包裝，建議即開即用。
管理類別：
第二類
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