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生化多項復合校準品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

生化多項復合校準品

注冊人名稱:

宏葵生物(中國)股份有限公司 聯系電話(14) 郵箱(4) 官方網站

注冊(備案)號:

魯械注準20202400595

注冊人住所:

山東省萊蕪市萊城工業區醫藥產業園15號樓

批準(備案)日期:

2020-06-08

有效期至:

2025-06-07

結構及組成:

新生牛血清(10%)、蔗糖(100g L)、ProClin300(P-300)(0.1%)、蛋白保護劑GH(1.0gL)、谷丙轉氨酶 ( 120UL)、谷草轉氨酶 (122UL)、γ-谷氨?;D移酶(168 UL)、牛白蛋白(75gL)、乳酸脫氫酶(314 UL)、尿酸(0.759gL)、肌酐(1.002 gL)、尿素(0.52 gL)、三油酸甘油酯(1.999 gL)、無水葡萄糖 (0.50 gL)、α-淀粉酶(261 UL)、碳酸鈣(0.25 gL)、無水MgSO4 (0.2465 gL)、膽紅素(0.013 gL)、二?;撬崮懠t素鈉鹽(0.20 gL)、脫氧膽酸鈉 (0.2073 gL)、DL-3-羥丁酸鈉鹽(15.76 gL)、無水KH2PO4(0.1756 gL)。

適用范圍:

配套宏葵生物(中國)股份有限公司的丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑(丙氨酸底物法)、天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑(天門冬氨酸底物法)、γ-谷氨酰基轉移酶檢測試劑(GCANA底物法)、乳酸脫氫酶檢測試劑(乳酸底物法)、總蛋白檢測試劑(雙縮脲法)、鈣檢測試劑(偶氮胂III比色法)、鎂檢測試劑(二甲苯胺藍比色法)、無機磷檢測試劑(紫外分光光度法)、尿酸檢測試劑(尿酸酶法)、肌酐檢測試劑(苦味酸法)、肌酐檢測試劑(酶法)、尿素檢測試劑(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)、甘油三酯檢測試劑(GPO-PAD法)、葡萄糖檢測試劑(氧化酶法)、葡萄糖檢測試劑(己糖激酶法)、α-淀粉酶檢測試劑(CNPG3底物法)、總膽汁酸檢測試劑(酶循環法)、β-羥丁酸檢測試劑(酶法)、直接膽紅素檢測試劑(釩酸鹽法)、總膽紅素檢測試劑(釩酸鹽法)使用,用于建立生化多項(丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、γ-谷氨酰基轉移酶、乳酸脫氫酶、總蛋白、鈣、鎂、無機磷、尿酸、肌酐、尿素、甘油三酯、葡萄糖、α-淀粉酶、總膽汁酸、β-羥丁酸、直接膽紅素、總膽紅素)的校準曲線。

生產地址:

山東省萊蕪市萊城工業區醫藥產業園15號樓

型號規格:

單水平:1mL×1;2mL×1;5mL×1。

產品儲存條件及有效期:

校準品2~8℃密閉避光貯存有效期為18個月,校準品復溶后室溫條件下儲存48小時,校準品復溶后2~8℃條件下儲存10天,校準品復溶后-20℃條件下儲存30天。生產日期、有效期詳見標簽。

管理類別:

第二類

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