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生化多項復合校準品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

生化多項復合校準品

注冊人名稱:

桂林優利特醫療電子有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

桂械注準20232400035

注冊人住所:

桂林市高新區信息產業園D-07號

批準(備案)日期:

2023-03-02

有效期至:

2028-03-01

結構及組成:

詳見附件

適用范圍:

本校準品與本公司生產的試劑配套使用,用于臨床常規生化項目進行濃度測定時的校準,保證臨床檢測系統的準確性。rn本校準品所含項目為:白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、α-淀粉酶(α-AMY)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、二氧化碳(CO2)、總膽汁酸(TBA)、總膽紅素(TB)、直接膽紅素(DB)、鈣(Ca)、膽固醇(CHOL)、肌酸激酶(CK)、肌酐(CR)、γ-谷氨酰基轉移酶(GGT)、葡萄糖(Glu)、鐵(Fe)、鎂(Mg)、總蛋白(TP)、甘油三酯(TG)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、堿性磷酸酶(ALP)、膽堿酯酶(CHE)、α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)、乳酸脫氫酶(LDH)、無機磷(P)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、脂肪酶(LPS)、胰腺淀粉酶(PAMY)、唾液酸(SA)、乳酸(LAC)、β-羥丁酸(D3H)、亮氨酸氨基肽酶(LAP),共33項。

生產地址:

桂林市高新區信息產業園D-07號

型號規格:

/

產品儲存條件及有效期:

1.儲存條件:未開啟產品,2℃~8℃避光密閉保存。rn2.產品有效期:未開啟的產品在規定的儲存條件下存放,有效期為18個月;復溶穩定性:復溶后于15℃~25℃避光密閉保存可穩定6~8小時; 2℃~8℃避光密閉保存可穩定6天;不超過-20℃避光密閉保存可穩定30天,不得反復凍融。rn3.特殊組分有效期:復溶后二氧化碳在室溫敞開條件下可穩定1小時。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 生化多項復合校準品 桂械注準20232400035 5mL×1 280.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 生化多項復合校準品 桂械注準20232400035 5mL×6 1600.0000
江西省+耗材掛網采購項目 生化多項復合校準品 桂械注準20232400035 5mL×6 2400.0000
江西省+耗材掛網采購項目 生化多項復合校準品 桂械注準20232400035 5mL×1 280.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第五十一批) 生化多項復合校準品 桂械注準20232400035 5mL×1 420
湖南醫用耗材擬掛產品公示(第五十一批) 生化多項復合校準品 桂械注準20232400035 5mL×6 2400

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