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一次性使用血液灌流器

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱:

一次性使用血液灌流器

注冊人名稱:

天津市陽權醫療器械有限公司 聯系電話(13) 郵箱(3) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注準20173104613

注冊人住所:

天津市津南區微山路東側外環線北側

批準(備案)日期:

2021-10-14

有效期至:

2027-11-15

結構及組成:

一次性使用血液灌流器由柱狀罐體(外殼)、旋入式罐蓋(有進出口)、密封蓋(裝有“凸”形密封塞)和框圈濾網(裝有“[”形密封圈)組成。罐體內充填高交聯大孔吸附劑和0.9%氯化鈉注射液。包膜材料為火棉膠。采用濕熱滅菌方式,為一次性使用。

適用范圍:

臨床用于清除尿毒癥患者體內過量中分子毒物。

變更情況:

2017-07-12“生產地址:天津市津南區微山路東側外環線北側”變更為“生產地址:天津市津南區微山路東側外環線北側天津市津南區長青科工貿園區上海街18號-4號”。 rn2022-11-15 載明生產地址由:天津市津南區微山路東側外環線北側、天津市津南區長青科工貿園區上海街18號-4號;載明生產地址變更為:天津市津南區微山路東側外環線北側、天津市津南區長青科工貿園區上海街18號-4號、威海火炬高技術產業開發區興山路20號(委托生產)、山東省威海火炬高技術產業開發區初村鎮初張路東、鳳凰山路南三期B1廠房(委托生產)

生產地址:

天津市津南區微山路東側外環線北側、天津市津南區長青科工貿園區上海街18號-4號、威海火炬高技術產業開發區興山路20號(委托生產)、山東省威海火炬高技術產業開發區初村鎮初張路東、鳳凰山路南三期B1廠房(委托生產)

型號規格:

型號:MHC-I型,規格:YQ-340、YQ-250、YQ-180、YQ-130、YQ-80。

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國械注準20173454613本注冊證生效日期:2022年11月16日

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第21批 一次性使用血液灌流器 國械注準20173104613 YQ-250 1000.0000
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江西省+2017年第二批目錄 一次性使用血液灌流器 國械注準20173104613 YQ-130 426.0000
江西省+2017年第二批目錄 一次性使用血液灌流器 國械注準20173104613 YQ-80 450.0000
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