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一次性使用血液灌流器

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用血液灌流器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

珠海健帆生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163451181

注冊(cè)人住所：

珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-27

有效期至：

2021-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由柱體、吸附劑和注射用水三部分組成。柱體由端蓋、蓋帽、密封塞、密封圈、筒體和網(wǎng)架組成,端蓋、蓋帽、筒體材質(zhì)為聚碳酸酯,密封塞、密封圈材質(zhì)為硅橡膠,網(wǎng)架材質(zhì)為聚丙烯,濾網(wǎng)材質(zhì)為尼龍。吸附劑為聚苯乙烯中性大孔樹(shù)脂,包膜材料為火棉膠。注射用水符合中國(guó)藥典(2010版)要求。產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻射滅菌,一次性使用。

適用范圍：

本品與血液凈化裝置配合進(jìn)行血液灌流治療,利用合成樹(shù)脂的吸附作用,通過(guò)體外循環(huán)血液灌流的方法來(lái)清除人體內(nèi)源性和外源性代謝產(chǎn)物、毒物及余量藥物。

變更情況：

2017-01-20 “生產(chǎn)地址:珠海大學(xué)路99號(hào)3區(qū)4棟、5棟4)5樓(除預(yù)處理、外包裝、成品儲(chǔ)存外的其它工序);珠海大學(xué)路99號(hào)3區(qū)4棟、5棟1樓(樹(shù)脂預(yù)處理);珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

珠海大學(xué)路99號(hào)3區(qū)4棟、5棟4)5樓(除預(yù)處理、外包裝、成品儲(chǔ)存外的其它工序);珠海大學(xué)路99號(hào)3區(qū)4棟、5棟1樓(樹(shù)脂預(yù)處理);珠海大學(xué)路99號(hào)3區(qū)1棟、2棟5)6樓(外包裝及成品儲(chǔ)存); 珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)。

型號(hào)規(guī)格：

HA80、HA130、HA180、HA230、HA280、HA330、HA330-Ⅱ、HA380、HA430、HA480

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2022年7月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 一次性使用血液灌流器 國(guó)械注準(zhǔn)20163451181 2200.00
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