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一次性使用血液灌流器
國產
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注冊
第三類
產品名稱：
一次性使用血液灌流器
注冊人名稱：
廊坊市愛爾醫療科技有限公司 聯系電話（13） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163100678
注冊人住所：
河北省廊坊市安次區安次經濟開發區安錦道28號
批準(備案)日期：
2020-10-26
有效期至：
2025-10-25
結構及組成：
本產品由罐體（中筒、壓蓋、帽和框式網）、吸附劑和充填液組成。吸附劑為苯乙烯—二乙烯苯大孔吸附樹脂；中筒、壓蓋、帽材質為醫用聚丙烯；框式網中網框材質為醫用聚丙烯，網材質為滌綸；充填液為0.9%氯化鈉溶液；包膜材料為改性聚乙烯醇。高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍：
本產品與血液凈化裝置配合進行血液灌流治療，利用合成樹脂的吸附作用，通過體外循環血液灌流的方法來清除人體內生性和外源性的毒性物質。
變更情況：
2021-03-15 型號規格由：ZX-80型、ZX-100型、ZX-150型、ZX-230型、ZX-260型、ZX-330型，變更為：ZX-80型、ZX-100型、ZX-130型、ZX-150型、ZX-200型、ZX-230型、ZX-260型、ZX-330型。技術要求變化見技術要求變化對比表。
生產地址：
河北省廊坊市安次區安次經濟開發區安錦道28號
型號規格：
ZX-80、ZX-100、ZX-150、ZX-230、ZX-260、ZX-330
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號：國械注準20163450678
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20163100678 | ZX-180 | 1600.0000 |
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| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20163100678 | ZX-280 | 3600.0000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第七批) | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20163100678 | ZX-160 | 780 |
| 四川省2024年耗材掛網(第七批) | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20163100678 | ZX-180 | 1600 |
| 四川省2024年耗材掛網(第七批) | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20163100678 | ZX-280 | 3600 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20163100678 | ZX-130 | 599.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20163100678 | ZX-200 | 1000.0 |
| 江西省+動態第50批 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20163100678 | ZX-80 | 398.0000 |
| 江西省+動態第50批 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20163100678 | ZX-130 | 405.0000 |
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