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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
重慶百瑞德生物科技有限公司 聯系電話（12） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
渝械注準20222400122
注冊人住所：
重慶市萬盛經開區高新技術產業園區
批準(備案)日期：
2022-04-11
有效期至：
2027-04-10
結構及組成：
試劑 成分 濃度nR1 磷酸二氫鉀 12g/Ln 磷酸氫二鈉 7.5g/Ln 聚乙二醇6000 28g/LnR2 抗人ASO膠乳顆粒懸液 12g/Ln校準品 抗鏈球菌溶血素“O”（合成） 定值詳見標簽n 丙三醇 10g/Ln D-葡萄糖 10g/Ln D-甘露醇 2g/Ln質控品 抗鏈球菌溶血素“O”（合成） 范圍詳見標簽n 丙三醇 10g/Ln D-葡萄糖 10g/Ln D-甘露醇 2g/L
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”的濃度。
生產地址：
重慶市萬盛區翠屏路10號附2號4-1第四層
型號規格：
試劑 25mL(R1:1×20mL+R2:1×5mL)n 50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL)n 150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)n 225mL(R1:3×60mL+R2:3×15mL)n 300mL(R1:4×60mL+R2:4×15mL)n 6×60Tn 2×200T n 2×104Tn校準品（選配） 1×1mln質控品（選配） 1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2）
產品儲存條件及有效期：
試劑2～8℃密閉條件下可穩定12個月；開瓶后2～8℃可穩定1個月。n校準品、質控品2～8℃密閉條件下可穩定12個月；校準品、質控品凍干粉復溶后即用即棄。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20222400122 | 300mL(R 1:4 x 60mL+R2:4 x 15mL) | 9000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20222400122 | 25mL(R 1:1 x 20mL+R2:1 x 5mL) | 750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20222400122 | 2xl04T | 1560.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20222400122 | 2x200T | 3000.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20222400122 | 225mL(R1:3 x 60mL＋R2:3 x 15mL) | 6750.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20222400122 | 6x60T | 2700.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20222400122 | 150mL(R1 :2 x 60mL＋R2:2 x l5mL) | 4500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20222400122 | 50mL(R 1:1 x 40mL+R2:1 x 10mL) | 1500.0000 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20222400122 | 50mL(R 1:1 x 40mL+R2:1 x 10mL) | 1500.00 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 渝械注準20222400122 | 150mL(R1 :2 x 60mL＋R2:2 x l5mL) | 4500.00 |
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