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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司 聯系電話（14） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20182400412

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產業開發區初村興山路20號10幢106室

批準(備案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2023-10-25

結構及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：試劑1：三羥甲基氨基甲烷（12.11gL）、聚乙二醇6000（10～50gL）。試劑2：SLO致敏膠乳（0.10～0.50%）。校準品（選配）：抗鏈球菌溶血素“O”（濃度見標簽）。質控品（選配）：抗鏈球菌溶血素“O”（濃度見標簽）。

適用范圍：

預期用途（體外診斷試劑）：用于體外定量檢測人血清樣本中抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）含量。

生產地址：

山東省威海臨港經濟技術開發區棋山路566號

型號規格：

試劑1：2×40mL、試劑2：2×10mL； 試劑1：4×40mL、試劑2：2×20mL；試劑1：5×40mL、試劑2：1×50mL； 試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL；試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL； 試劑1：4×80mL、試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL； 試劑1：8×80mL、試劑2：8×20mL；試劑1：10×60mL、試劑2：10×15mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL；試劑1：4×32mL、試劑2：4×8mL； 試劑1：24×4.3mL、試劑2：6×4.3mL；試劑1：4×80mL、試劑2：2×40mL；試劑1：32×4.3mL、試劑2：8×4.3mL；試劑1：1×40mL、試劑2：1×10mL。校準品（選配）：1×1mL。質控品（選配）：1×1mL。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第39批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 魯械注準20182400412 試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL 10500.0000
江西省+動態第39批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 魯械注準20182400412 試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL 6300.0000
江西省+動態第39批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 魯械注準20182400412 試劑1：2×40 mL、試劑2：2×10 mL 2800.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 魯械注準20182400412 試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL 5600.00
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 魯械注準20182400412 試劑1：2×40 mL、試劑2：2×10 mL 2800.00
江西省+耗材掛網采購項目 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 魯械注準20182400412 試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL 5600.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十五批） 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 魯械注準20182400412 試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL 6300
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