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C反應蛋白（CRP）質控品

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

C反應蛋白（CRP）質控品

注冊人名稱：

深圳普門科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20162400508

注冊人住所：

深圳市龍華區觀湖街道觀城社區求知東路8號普門科技總部大廈

批準(備案)日期：

2023-03-30

有效期至：

2025-09-28

結構及組成：

CRP純化品、正常人血清基質、防腐劑。

適用范圍：

用于C反應蛋白項目檢測時的室內質量控制。

變更情況：

2020-10-01: 1、注冊人名稱由“深圳普門科技有限公司”變更為“深圳普門科技股份有限公司”。n2、生產地址由“ 深圳市光明新區公明辦事處樓村社區鯉魚河工業區振興路37號G棟4樓”變更為“深圳市光明新區公明辦事處樓村社區鯉魚河工業區振興路37號F棟2樓B區、G棟4樓”。nn2020-10-01: 包裝規格由“水平1：1×0.25mL；水平2：1×0.25mL”變更為:“水平1：1×0.25mL；1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；水平2：1×0.25mL；1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；”;rnn2020-10-01: 1、注冊人住所由“深圳市南山區松白路1008號藝晶公司15棟四樓A”變更為“深圳市龍華區觀湖街道觀城社區求知東路8號金地天悅灣（梅關高速與環觀南路交匯處）1層”。nn2020-10-01: 1、生產地址由“深圳市光明新區公明辦事處樓村社區鯉魚河工業區振興路37號F棟2樓B區、G棟4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區彰化路2號1號廠房4-6樓、9樓”。nn2020-10-01: 一、適用機型由“深圳普門科技股份有限公司生產的特定蛋白分析儀PA-210plus、PA-560plus、PA-600、PA-800Plus、PA-900、PA-900Plus、PA-980、PA-990。”變更為:“深圳普門科技股份有限公司生產的特定蛋白分析儀PA-210plus、PA-560plus、PA-600、PA-800Plus、PA-800、PA-900、PA-900Plus、PA-980、PA-990。”;rn二、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共1頁）。rnn2020-10-01: 1、適用機型由“深圳普門科技股份有限公司生產的特定蛋白分析儀深圳普門科技股份有限公司生產的特定蛋白分析儀PA-210plus、PA-560plus、PA-600、PA-800Plus、PA-900、PA-900Plus、PA-980、PA-990。”變更為:“深圳普門科技股份有限公司生產的特定蛋白分析儀PA-210plus、PA-560plus、PA-600、PA-800Plus、PA-900、PA-900Plus、PA-980、PA-990、PA-990 pro、PA-990A pro?！?rn2、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共1頁）。rnn2023-03-31: 1、注冊人住所由“深圳市龍華區觀湖街道觀城社區求知東路8號金地天悅灣（梅關高速與環觀南路交匯處）1層”變更為“深圳市龍華區觀湖街道觀城社區求知東路8號普門科技總部大廈”。rn2、生產地址由“廣東省東莞市松山湖園區彰化路2號1號廠房4-6樓、9樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（委托生產）”。

生產地址：

廣東省東莞市松山湖園區彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（委托生產）

型號規格：

水平1：1×0.25mL；1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；水平2：1×0.25mL；1×0.5mL；1×1mL；1×2mL。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃冷藏,未開瓶有效期12個月；開瓶后，僅取所需量，并按照儲存條件要求存放，包裝完好無污染可穩定至有效期末。使用后的剩余試劑不可放回原瓶內。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20162400508”注冊證共同使用。rn受托生產企業：廣東普門生物醫療科技有限公司。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第45批 C反應蛋白（CRP）質控品 粵械注準20162400508 水平1：lx0.25mL；水平2：lx0.25mL 562.0000
江西省+動態第45批 C反應蛋白（CRP）質控品 粵械注準20162400508 水平1：lx2mL；水平2：lx2mL 4500.0000
江西省+動態第45批 C反應蛋白（CRP）質控品 粵械注準20162400508 水平1：lx1mL；水平2：lx1mL 2250.0000
江西省+動態第45批 C反應蛋白（CRP)質控品 粵械注準20162400508 水平1:1×0.25mL;1×0.5mL;1×1mL;1×2mL; 水平2：1×0.25mL;1×0.5mL;1×1mL;1×2mL 1000.0000
江西省+動態第41批 C反應蛋白（CRP）質控品 粵械注準20162400508 水平1：lx0.5mL水平2：lx0.5mL 1125.0000
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