凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）

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粵械注準20212400960

深圳市南山區高新技術產業園區科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2023-03-31

2026-07-04

磷脂

用于測定人血漿凝血酶原時間，臨床上主要用于外源性凝血系統功能缺陷的篩查和口服抗凝劑治療監測。

2022-03-03: 1、包裝規格由“規格1：10×4.0 mLrn規格2：10×8.0 mL”變更為“規格1：400人份/盒rn規格2：800人份/盒rn規格3：4×30人份/盒rn規格4：4×100人份/盒rn規格5：4×200人份/盒”。rn2、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共2頁）。rn3、適用機型、產品儲存條件及有效期、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共1頁）。rnn2023-04-04: 1、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁1（共2頁）;rn2、適用機型變更內容見附頁2（共1頁）；rn3、產品存儲條件及有效期變更內容見附頁2（共1頁）；rn4、注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁2（共1頁）。

深圳市光明新區南環大道1203號

規格1：400人份/盒rn規格2：800人份/盒rn規格3：4×30人份/盒rn規格4：4×100人份/盒rn規格5：4×200人份/盒

2～8℃保存，可穩定保存365天（1年）。rn上機使用后，在2～8℃閉蓋的貯存環境下有效期為15天。

第二類

本文件與“粵械注準20212400960”注冊證共同使用。