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凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
深圳市國賽生物技術有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20222400586
注冊人住所：
深圳市南山區招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號
批準(備案)日期：
2023-03-08
有效期至：
2027-05-05
結構及組成：
由兔腦粉、CaCl2、PROCLIN 300組成。
適用范圍：
用于體外測定人血漿的凝血酶原時間。臨床上用于外源性凝血系統功能缺陷的篩查和口服抗凝劑治療監測。
變更情況：
2023-03-09: 1、生產地址由“深圳市南山區南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市南山區南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術有限公司生產與研發廠區”。
生產地址：
深圳市南山區南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術有限公司生產與研發廠區
型號規格：
規格1：2mL×5；規格2：4mL×5
產品儲存條件及有效期：
未開封試劑在2-8℃可保存18個月，開封后在2-8℃可保存30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20222400586”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第54批 | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20222400586 | 規格2:4mLx 5 | 1500.0000 |
| 江西省+動態第54批 | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20222400586 | 規格1: 2mL× 5 | 750.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十四批） | 凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20222400586 | 2ml×5 | 750 |
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