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類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

波音特生物科技（南京）有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20182400063

注冊人住所：

南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2028-01-03

結構及組成：

R1：氯化銨緩沖液PH8.2：0.2 mol/L、氯化鈉：0.9%、聚乙二醇6000：4%；R2：包被有人γ-球蛋白的膠乳顆粒：0.01%~0.05%、Proclin300防腐劑：0.01%；校準品：純化兔抗IgG：12.4IU/ml-1240IU/ml

適用范圍：

用于人血清中類風濕因子（RF）的體外定量檢測。

生產地址：

南京市江寧區科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規格：

通用型：50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)；通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)；通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)；通用型：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)；通用型：50測試；通用型：100測試；德靈包裝：（6×60測試）（R1:6 ×16.8mL+R2:6×4.2mL）；RF校準品：1×1mL(可選購)

產品儲存條件及有效期：

檢測試劑在2~8℃密閉保存穩定12個月；開啟后在2~8℃保存穩定30天。校準品在2～8℃密閉保存穩定12個月；復溶后在2～8℃保存穩定14天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20182400063

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第47批 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20182400063 50ml(R1:40ml×1|R2:10ml×1) 900.0000
江西省+動態第47批 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20182400063 100ml(R1:40ml×2|R2:10ml×2) 1800.0000
江西省+動態第47批 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法 蘇械注準20182400063 150ml(R1:60ml×2|R2:15ml×2) 2160.0000
江西省+動態第47批 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20182400063 200ml(R1:80ml×2|R2:20ml×2) 3600.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20182400063 150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL) 2160.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20182400063 50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL) 900.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20182400063 100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL) 1800.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20182400063 200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL) 3600.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20182400063 450 測試(R1:2×60mL;R2:2×15mL) 7245.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準20182400063 150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL) 2160.00

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