類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

天津國欣生物技術有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

津械注準20232400099

注冊人住所：

天津市北辰區北倉鎮京津路與龍洲道交口西北側長瀛商業廣場4-1313

批準(備案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2028-05-08

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中類風濕因子的含量。

生產地址：

山東省濟寧市微山經濟開發區泰康路東金源路南

型號規格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存有效期為30天，試劑2～8℃運輸有效期為7天。校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，校準品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時，校準品2～8℃運輸有效期為7天。質控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，質控品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時，質控品2～8℃運輸有效期為7天。

管理類別：

第二類

備注：

“微山經濟開發區泰康路東金源路南”為受托生產企業“山東欣榮生物科技有限公司”的生產地址。

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