可收費多糖沖洗液/VSD類
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類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
長沙協大生物科技有限公司 聯系電話（13） 郵箱（4） 官方網站
注冊(備案)號：
湘械注準20202400839
注冊人住所：
長沙經濟技術開發區人民東路二段169號先進儲能節能創意示范產業園14棟3層、4層
批準(備案)日期：
2020-04-26
有效期至：
2025-04-25
結構及組成：
R1：氯化銨緩沖液 PH8.2：0.2 mol/L、氯化鈉：0.9%、聚乙二醇 6000：4%；R2 ：包被有人 γ-球蛋白的膠乳顆粒： 0.01%~0.05%、Proclin300 防腐劑： 0.01%；校準品：純化兔抗 IgG：12.4IU/ml-1240IU/ml
適用范圍：
本試劑盒用于人血清中類風濕因子（RF）的體外定量檢測。
生產地址：
長沙經濟技術開發區人民東路二段169號先進儲能節能創意示范產業園第14棟9層
型號規格：
通用型： 50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL)；通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL)；通用型 ：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL)；通用型 ：200mL(R1:2×80mL;R2:2×20mL)；通用型 ：50 測試；通用型 ：100 測試；德靈包裝：（6×60 測試）（R1:6 ×16.8mL+R2:6×4.2mL）；RF 校準品： 1×1mL(可選購)
產品儲存條件及有效期：
檢測試劑在 2~8℃密閉保存穩定 12 個月；開啟后在 2~8℃保存穩定 30 天。rn校準品在 2～8℃密閉保存穩定 12 個月；復溶后在 2～8℃保存穩定 14 天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第39批 | 類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 湘械注準20202400839 | 100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL) | 1800.0000 |
| 江西省+動態第39批 | 類風濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 湘械注準20202400839 | 50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL) | 900.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202400839 | 通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL) | 1800.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202400839 | 通用型：50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL) | 900.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202400839 | 通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL) | 2700.0000 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202400839 | 通用型：50mL (R1:1×40mL;R2:1×10mL) | 900.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202400839 | 通用型：100mL(R1:2×40mL;R2:2×10mL) | 1800.00 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202400839 | 通用型：150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL) | 2700.00 |
| 江西省+動態第62批 | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202400839 | 150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL) | 2700.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第四十七批） | 類風濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 湘械注準20202400839 | 150mL(R1:2×60mL;R2:2×15mL) | 2700 |
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