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糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
上海盛方生物科技有限公司 聯系電話（5） 郵箱（2） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20202400552
注冊人住所：
上海市松江區泗涇鎮九干路220號39幢6層東603室
批準(備案)日期：
2020-11-23
有效期至：
2025-11-22
結構及組成：
R1：乳膠微球、N-甘氨酸緩沖液； \\nR2： 糖化血紅蛋白鼠單抗、糖化血紅蛋白羊抗鼠IgG、 N-甘氨酰甘氨酸緩沖液。
適用范圍：
本試劑盒供醫療機構用于體外定量測定人體全血中糖化血紅蛋白的濃度，作輔助診斷用。
生產地址：
上海市松江區泗涇鎮九干路220號39幢6層東603室
型號規格：
R1：12ml×1、R2：4ml ×1；R1：24ml×1、R2：8ml ×1；R1：48ml×1、R2：16ml ×1；R1：12ml×2、R2：4ml ×2；R1：24ml×2、R2：8ml ×2； R1：48ml×2、R2：16ml ×2。
產品儲存條件及有效期：
試劑在2℃~8℃密封避光保存，有效期為12個月，應避光、避免受熱及冷凍；試劑開封后在2℃~8℃可穩定30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第44批 | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400552 | R1：24ml*2、R2：8ml*2 | 4608.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400552 | R1：48ml*2、R2：16ml*2 | 8960.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400552 | R1：12ml*2、R2：4ml*2 | 2336.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400552 | R1：48ml*1、R2：16ml*1 | 4608.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400552 | R1：24ml*1、R2：8ml*1 | 2304.0000 |
| 江西省+動態第44批 | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400552 | R1：12ml*1、R2：4ml*1 | 1152.0000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400552 | R1：48ml*1、R2：16ml*1 | 4608 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400552 | R1：12ml*1、R2：4ml*1 | 1200 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400552 | R1：12ml*2、R2：4ml*2 | 2336 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十四批） | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 滬械注準20202400552 | R1：48ml*2、R2：16ml*2 | 8960 |
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