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糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱:

浙江伊利康生物技術有限公司 聯系電話(13) 郵箱(7) 官方網站

注冊(備案)號:

浙械注準20162400957

注冊人住所:

浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號

批準(備案)日期:

2024-05-16

有效期至:

2026-03-09

結構及組成:

試劑1:甘氨酸緩沖液、膠乳、疊氮鈉;試劑2:免疫球蛋白G(IgG)抗體、糖化血紅蛋白(HbAlc)抗體、疊氮鈉;試劑3:N-2-環已胺基乙磺酸(CHES)緩沖液;校準品(選配):糖化血紅蛋白(HbAlc)抗原;質控品(選配):糖化血紅蛋白(HbAlc)抗原。

適用范圍:

用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白(HbAlc)的含量。

變更情況:

注冊人住所由溫州經濟技術開發區濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號;生產地址由溫州經濟技術開發區濱海一道1655號變更為浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號(2號樓)。申請人根據批準變更內容,自行修訂說明書和標簽***

生產地址:

浙江省溫州經濟技術開發區濱海一道1655號(2號樓)

型號規格:

試劑1:45mL,試劑2:15mL;試劑1:2×45mL,試劑2:2×15mL;試劑1:100mL,試劑2:30mL,試劑3:160mL;試劑1:16mL,試劑2:7mL,試劑3:25mL;試劑1:30mL,試劑2:10mL,試劑3:2×50mL;試劑1:40mL,試劑2:11mL,試劑3:50mL;試劑1:45mL,試劑2:15mL,試劑3:2×45mL;試劑1:54mL,試劑2:20mL,試劑3:84mL;試劑1:26.5mL,試劑2:11.5mL,試劑3:50mL;60mL(試劑1:45mL,試劑2:15mL);120mL(試劑1:2×45mL,試劑2:2×15mL);校準品(選配):2×0.5mL;4×0.5mL;質控品(選配):2×0.5mL。

產品儲存條件及有效期:

該試劑盒2℃~8℃條件下避光保存,有效期12個月。

管理類別:

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第41批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 浙械注準20162400957 R1:45ml,R2:15ml,R3:2×45ml 7200.0000
江西省+動態第41批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 浙械注準20162400957 R1:45ml,R2:15ml;R1:2×45ml 7200.0000
江西省+動態第41批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 浙械注準20162400957 R1:2×45ml,R2:2×15ml 5760.0000
江西省+動態第41批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 浙械注準20162400957 120ml(R1:2×45ml,R2:2×15ml) 5760.0000
江西省+動態第41批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 浙械注準20162400957 R1:40ml,R2:11ml,R3:50ml 4848.0000
江西省+動態第41批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 浙械注準20162400957 R1:26.5ml,R2:11.5ml,R3:50ml 4224.0000
江西省+動態第41批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 浙械注準20162400957 R1:100ml,R2:30ml,R3:160ml 13920.0000
江西省+動態第41批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 浙械注準20162400957 R1:16ml,R2:7ml,R3:25ml 2304.0000
江西省+動態第41批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 浙械注準20162400957 R1:54ml,R2:20ml,R3:84ml 7584.0000
江西省+動態第41批 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 浙械注準20162400957 60ml(R1:45ml,R2:15ml) 2880.0000

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