糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

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蘇械注準20152401130

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

2022-11-28

2025-07-29

R1為0.1%膠乳試劑；R2為含有0.3mg/ml鼠抗人HbA1c單克隆抗體(IgG)的反應液；R3為含有0.3mg/ml羊抗鼠IgG抗體的反應液；R4為0.1% 檸檬酸鈉。

本檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人全血紅細胞中糖化血紅蛋白（HbA1c）的百分含量。

2022-11-28生產地址變更 由“南京市六合區沿江工業開發區博富路9號；南京市江北新區科豐路6號”變更為“南京市六合區沿江工業開發區博富路9號, 南京市江北新區科豐路6號,長春市北湖科技開發區雅安路1399號(委托生產)”

南京市六合區沿江工業開發區博富路9號, 南京市江北新區科豐路6號,長春市北湖科技開發區雅安路1399號(委托生產)

R1: 1×40mL+R2: 1×9.5mL+R3: 1×0.5mL+R4: 2×50mL；R1: 2×60mL+R2: 1×28.5mL+R3: 1×1.5mL+R4: 3×100mL；R1: 2×80mL+R2: 1×38mL+R3: 1×2mL+R4: 4×100mL。

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態下保存，有效期為12個月；開啟瓶蓋后低溫避光（2~8℃）可保存1個月。

第二類

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