纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

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湘械注準20202401624

湖南省津市市高新技術產業開發區醫療器械產業園二期2棟三樓

2022-08-25

2025-10-25

產品由凝血酶溶液、緩沖液和校準品組成，其中：凝血酶溶液：含豬凝血酶、穩定劑、防腐劑；緩沖液：咪唑緩沖液；校準品：含兔血漿。定值見瓶標。不同批號試劑盒中各組分不可互換。

本產品用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白原濃度。FIB含量增高：見于糖尿病及其酸中毒，動脈粥樣硬化，炎性綜合癥，肥胖癥，急性腎炎尿毒癥，休克，外科術后及輕度肝炎。FIB含量減低：見于DIC，原發性纖溶癥，重癥肝炎，肝硬化。

變更時間：2022-08-25n變更內容：

湖南省津市市高新區中小企業孵化園11棟

（1）凝血酶溶液：2.0 mL×5，緩沖液：25 mL×1，校準品：1.0 mL×1；（2）凝血酶溶液：4.0 mL×5，緩沖液：50 mL×1，校準品：1.0 mL×1；（3）凝血酶溶液：10 mL×5，緩沖液：50 mL×3，校準品：1.0 mL×1；（4）100人份；（5）300人份；（6）600人份；（7）900人份。

2～8℃保存，有效期12個月，試劑開封后于2～8℃保存可穩定15天。試劑保存應防止冷凍。校準品復溶后于2～8℃可保存8小時。

第二類

無