可收費多糖沖洗液/VSD類
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纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）Dade Fibrinogen Determination Reagents
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第二類
產品名稱：
纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）Dade Fibrinogen Determination Reagents
注冊人名稱：
德國西門子醫學診斷產品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20162400870
注冊人住所：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
批準(備案)日期：
2019-07-31
有效期至：
2024-07-30
結構及組成：
纖維蛋白原測定試劑(凝固法)：凍干的牛凝血酶（≤100 IU/mL）制劑，含穩定劑和緩沖液。纖維蛋白原標準品：枸櫞酸抗凝血漿（人），含緩沖液（HEPES），穩定化和凍干。標準品的纖維蛋白原含量已用測定凝固蛋白的方法測定，標準品的濃度在試劑盒內所附的靶值表上提供。OV緩沖液：2.84×10-2M 巴比妥鈉溶解于1.25×10-1M氯化鈉溶液中，pH7.35±0.1。
適用范圍：
用于人血漿樣本中纖維蛋白原（FIB）的定量檢測。
代理公司：
希森美康醫用電子（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號5幢209室
變更情況：
“代理人住所：上海市外高橋保稅區富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號5幢209室”。
生產地址：
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
型號規格：
纖維蛋白原測定試劑(凝固法)：6×1mL；纖維蛋白原標準品：1×1mL；緩沖液（OV）:3×15mL。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第45批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進20162400870 | 纖維蛋白原測定試劑（凝固法）：6×1mL； 纖維蛋白原標準品：1×1mL； 緩沖液（0V）：3×15mL。 | 1675.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進20162400870 | 52ml | 1675.0000 |
| 江西省+動態第45批 | 纖維蛋白原檢測試劑 | 國械注進20162400870 | 纖維蛋白原測定試劑（凝固法）：6×1mL； 纖維蛋白原標準品：1×1mL； 緩沖液（0V）：3×15mL。 | 1675.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法） | 國械注進20162400870 | 624.00 |