纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

北京樂普診斷科技股份有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

京械注準20242400056

注冊人住所：

北京市昌平區科技園區超前路37號

批準(備案)日期：

2024-02-07

有效期至：

2029-02-06

結構及組成：

FIB凝血酶：含30U/ml凝血酶、0.05mol/LTris緩沖液、1%BSA、0.1%proclin-300；凝血分析用稀釋液：含0.025mol/L咪唑緩沖液、0.05%proclin-300；FIB定值血漿：單水平，凍干品，豬血漿，含0.025mol/L咪唑緩沖液、2%BSA、0.1%proclin-300。FIB定值血漿批特異性，定值詳見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原（FIB）的含量。

生產地址：

北京市昌平區利祥路6號4幢、5幢、6幢

型號規格：

組分FIB凝血酶凝血分析用稀釋液FIB定值血漿（凍干品）規格15;1.0ml2;50ml1;1.0ml規格26;1.0ml2;50ml1;1.0ml規格310;1.0ml2;50ml1;1.0ml規格45;2.0ml2;50ml1;1.0ml規格56;2.0ml2;50ml1;1.0ml規格610;2.0ml2;50ml1;1.0ml規格75;2.5ml2;50ml1;1.0ml規格86;2.5ml2;50ml1;1.0ml規格910;2.5ml2;50ml1;1.0ml規格105;5.0ml2;50ml1;1.0ml規格116;5.0ml2;50ml1;1.0ml規格1210;5.0ml2;50ml1;1.0ml規格135;10ml2;100ml1;1.0ml規格146;10ml2;100ml1;1.0ml規格1510;10ml2;100ml1;1.0ml

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

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