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一次性使用球囊擴充壓力泵

國產 失效 注冊
產品名稱:

一次性使用球囊擴充壓力泵

注冊人名稱:

南京友德邦醫療科技有限公司 聯系電話(11) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

蘇械注準20172660617

注冊人住所:

南京市高淳經濟開發區雙高路86號

批準(備案)日期:

2017-05-02

有效期至:

2022-05-01

結構及組成:

該產品主要由活塞桿、手柄、上下蓋、針筒、壓力表、軟管、三通管等組成。其中壓力泵活塞桿、針筒、手柄、上下蓋、三通管使用材料為PC; 軟管使用材料為PU; 壓力泵中密封圈使用醫用級硅橡膠材料;手柄活塞桿套件調節針筒內氣壓大小;產品采用環氧乙烷滅菌。

適用范圍:

用于擴張球囊導管的球囊加壓,使其膨脹,達到擴張血管或釋放支架的目的。

變更情況:

醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20140161。

生產地址:

南京市高淳經濟開發區雙高路86號7棟廠房一層

型號規格:

20ml: YDB30-2001 YDB40-2001 YDB50-200170ml: YDB20-7001

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