一次性使用球囊擴充壓力泵

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粵械注準20162660640(變更文件)

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2017-02-23

2021-05-16

由活塞桿、手柄、上下蓋、針筒、壓力表、軟管、三通管組成。

主要用于PTCA手術中,對球囊擴張導管進行加壓,從而使球囊擴張,以達到擴張血管或在血管內留置支架的目的。

本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。;1)型號、規格由“FXB-20-30”變更為“FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20”。2)技術要求由“產品技術要求。”變更為“注冊證附件“產品技術要求”發生變更,變更內容見附頁(共 頁)。”。

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FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20