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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

注冊人名稱：

駿實生物科技（上海）有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20192400168

注冊人住所：

上海市閔行區曹建路161號

批準(備案)日期：

2019-04-26

有效期至：

2024-04-25

結構及組成：

R1：咪唑緩沖液、N-乙酰半胱氨酸、NAD、葡萄糖、EDTA、AMP、HK、CK-MM、G-6-PDH、ADP；R2：咪唑緩沖液、磷酸肌酸。

適用范圍：

供醫療機構用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶的活性，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所由“上海市閔行區曹建路161號”變更為“上海市松江區九亭鎮九亭中心路1158號8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準20192400168”注冊證共同使用。;2020-07-28,生產地址變更為：1.上海市松江區中心路1158號8幢1F,4F,5F,6F（自行生產）；;本文件與“滬械注準20192400168”醫療器械注冊證共同使用。;2023-02-27,生產地址變更為：1.上海市松江區中心路1158號8幢1F,4F,5F（自行生產）；;本文件與“滬械注準20192400168”醫療器械注冊證共同使用。;2023-09-13

生產地址：

上海市閔行區曹建路161號一樓A區、二樓A區

型號規格：

R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：2×60mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：1×30mL；\\tR1：4×60mL R2：4×15mL\\nR1：4×60mL R2：2×30mL；\\tR1：4×60mL R2：1×60mLR1：8×60mL R2：8×15mL；\\tR1：8×60mL R2：2×60mL\\nR1：1×80mL R2：1×20mL；\\tR1：2×80mL R2：2×20mL；R1：3×80mL R2：3×20mL；\\tR1：3×80mL R2：1×60mL\\nR1：4×80mL R2：4×20mL；\\tR1：4×80mL R2：1×80mL；R1：6×80mL R2：6×20mL；\\tR1：6×80mL R2：2×60mL\\nR1：1×48mL R2：1×12mL；\\tR1：2×48mL R2：1×24mL；R1：2×48mL R2：2×12mL；\\tR1：3×48mL R2：3×12mL\\nR1：3×48mL R2：1×36mL\\t；R1：2×72mL R2：1×36mL；R1：4×48mL R2：2×24mL\\t；R1：4×48mL R2：1×48mL\\nR1：4×72mL R2：1×72mL\\t\\n8×60測試數（即8×（R1:17.2mL+R2:4.3mL））；16×60測試數（即16×（R1:17.2mL+ R2:4.3mL））\\n200測試數×1（即（R1:48mL+ R2:12mL）×1）；200測試數×2（即（R1:48mL+ R2:12mL）×2）

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20192400168 R1:4x60mL R2:4x15mL 1722.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20192400168 R1:48mLx2，R2:12mLx2 426.3600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20192400168 R1:48mLx2，R2:24mLx1 426.3600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20192400168 R1:4x60mL，R2:4x15mL 1065.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20192400168 R1:2x60mL，R2:2x15mL 532.9500
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十三批） 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） 滬械注準20192400168 R1:4x60mL R2:4x15mL 6093
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