游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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粵械注準20242401446

廣東省東莞市松山湖園區桃園路1號1棟403室

2024-10-30

2029-10-29

試劑盒由試劑工作液、校準品（選配）和質控品（選配）組成，其中試劑工作液由磁珠包被物（R1）、吖啶酯標記物（R2）、生物素標記物（R3）組成。rn磁珠包被物（R1）：包被鏈霉親和素的超順磁性磁珠，置于含BSA穩定劑和防腐劑（ProClin300：0.1%）的HEPES緩沖液。rn吖啶酯標記物（R2）：吖啶酯標記的化學合成T3抗原，置于含明膠穩定劑和防腐劑（ProClin300：0.1%）的MES緩沖液。rn生物素標記物（R3）：生物素標記的T3羊單克隆抗體，置于含明膠穩定劑和防腐劑（ProClin300：0.1%）的磷酸鹽緩沖液。rn校準品、質控品：不同濃度化學合成的T3抗原置于含BSA穩定劑和防腐劑（ProClin300：0.1%）的HEPES緩沖液。

本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中的游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）。rn臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

東莞市松山湖高新技術產業開發區花蓮街5號1號廠房2樓

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

試劑盒在2～8℃儲存，防止冷凍，避免強光照射，有效期12個月。 試劑開封后，2～8℃可儲存28天；在機2～8℃穩定性為28天。 校準品在2～8℃儲存，有效期12個月。 校準品開封后，2～8℃環境下有效期為30天，-20±5℃環境下有效期為3個月，凍融次數不超過2次。 質控品在2～8℃儲存，有效期12個月。 質控品開封后，2～8℃環境下有效期為30天，-20±5℃環境下有效期為3個月，凍融次數不超過2次。

第二類