游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳市科曼醫療設備有限公司聯系電話（14）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20232401797

注冊人住所：

深圳市光明區馬田街道馬山頭社區鐘表基地飛亞達鐘表大廈2棟101（一照多址企業）

批準(備案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2028-10-30

結構及組成：

試劑組分\\r\\nRa：包被著抗FT3抗原的超順磁性磁珠。\\r\\nRd：抗T3單克隆抗體（羊）-吖啶酯標記物。\\r\\n校準品：T3抗原稀釋于MES緩沖液，校準品可溯源至深圳市科曼醫療設備有限公司選定測量程序。\\r\\n質控品：T3抗原稀釋于MES緩沖液（接受范圍見二維碼單）。\\r\\n其他組分\\r\\n試劑說明書、試劑二維碼單（包含主曲線二維碼、校準品二維碼和質控品二維碼：其中主曲線二維碼包含產品名稱、批號、測試數、主曲線、生產日期信息，校準品二維碼包含產品名稱、批號、生產日期、濃度信息，質控品二維碼包含產品名稱、批號、生產日期、濃度、SD值、質控靶值范圍信息）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產地址：

深圳市光明區馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓，4樓北側

型號規格：

1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒

產品儲存條件及有效期：

開瓶試劑2～8℃保存，不可冷凍，避免強光照射，有效期12個月。\\r\\n試劑開啟使用后，2～8°C保存可使用28天。上機后，在2～8℃的貯存環境下使用，有效期為28天。\\r\\n校準品與質控品2～8℃保存，有效期12個月。校準品、質控品開啟使用后，2～8°C保存可使用28天。開瓶后短期保存應擰緊瓶蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

同類產品: