游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

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粵械注準20212401487

深圳市南山區招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號

2023-03-31

2026-11-02

試劑盒由單人份試劑條、主曲線卡、說明書、校準品1 CAL 1（選配）、校準品2 CAL 2（選配）、質控品（選配）組成。rn其中試劑條內試劑組成：rn1）底物：ALP（堿性磷酸酶）發光底物；rn2）樣本稀釋液：tris緩沖液、表面活性劑、防腐劑；rn3）磁珠工作液：包被了T3衍生物的磁珠、3-嗎啉丙磺酸緩沖液、蛋白保護劑、防腐劑；rn4）清洗液：3-嗎啉丙磺酸緩沖液、表面活性劑、防腐劑；rn5）酶工作液：標記了ALP的T3單克隆抗體（鼠抗）。rn校準品CAL1，CAL2均為凍干粉。rn校準品CAL1主要成分為磷酸鹽緩沖液、人血清、蛋白保護劑及0.1%的Proclin 300，使用前用0.5mL純化水進行復溶。rn校準品CAL2主要成分為磷酸鹽緩沖液、T3抗原、人血清、蛋白保護劑及0.1%的Proclin 300，使用前用0.5mL純化水進行復溶。rn質控品水平1、水平2、水平3均為凍干粉，其主要成分為磷酸鹽緩沖液、T3抗原、人血清、蛋白保護劑及0.1%的Proclin 300，使用前用0.5mL純化水進行復溶。

用于體外定量檢測人體全血、血清、血漿樣本中游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3)的含量。臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

2023-04-03: 1、生產地址由“深圳市南山區南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“深圳市南山區南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術有限公司生產與研發廠區”。

深圳市南山區南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術有限公司生產與研發廠區

18人份/盒、60人份/盒

試劑條貯存在2～8℃環境中，禁止冷凍；避光保存；保質期為12個月。試劑條需即開即用。校準品和質控品貯存在2～8℃環境中，保質期為12個月，復溶后2～8℃可穩定7天。

第二類

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