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全自動糖化血紅蛋白分析儀

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

全自動糖化血紅蛋白分析儀

注冊人名稱：

無錫博慧斯生物醫藥科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20212221147

注冊人住所：

無錫濱湖區馬山梅梁路88號

批準(備案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2026-08-04

結構及組成：

全自動糖化血紅蛋白分析儀由進樣系統、分離系統、檢測系統和軟硬件系統組成。

適用范圍：

全自動糖化血紅蛋白分析儀與適配試劑、層析柱配合使用，適用于體外定量檢測人體血液中的糖化血紅蛋白（HbA1c）含量。

變更情況：

2023-04-24產品技術要求變更 由“1.1 產品型號本產品型號為 BH60?！弊兏鼮椤?.1 產品型號本產品型號為 BH60/BH60G。2.17 云計算要求3.17 云計算要求”型號、規格變更 由“BH60”變更為“BH60、BH60G”

生產地址：

無錫新吳區清源路18號太科園大學科技園530大廈11樓B、C、D區、CB01-1

型號規格：

BH60、BH60G

產品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20212221147”醫療器械注冊證共同使用

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