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全自動糖化血紅蛋白分析儀

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

全自動糖化血紅蛋白分析儀

注冊人名稱：

深圳市國賽生物技術有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20202220037

注冊人住所：

深圳市南山區招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號

批準(備案)日期：

2023-03-01

有效期至：

2025-01-07

結構及組成：

GSH-60由主機和附件組成。主機主要由進樣系統、液相色譜分離系統、液相色譜檢測系統、條碼閱讀器、記錄儀、機械系統和軟硬件系統組成。分析儀附件包括：層析柱、試管架、樣本適配器及試劑瓶蓋組件。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，適用于體外定量檢測人血樣中的糖化血紅蛋白（HbA1c）百分含量（%）和物質含量（mmol/mol）。

變更情況：

2023-03-02: 1、生產地址由“深圳市南山區南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號”變更為“丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術有限公司生產與研發廠區”。

生產地址：

丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術有限公司生產與研發廠區

型號規格：

GSH-60

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20202220037”注冊證共同使用。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十五批） 全自動糖化血紅蛋白分析儀 粵械注準20202220037 1根/盒 10000
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