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全自動糖化血紅蛋白分析儀

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

全自動糖化血紅蛋白分析儀

注冊人名稱：

藍怡（湖南）醫療器械有限公司 聯系電話（5） 郵箱（1） 官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20212220548

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟1-3層

批準(備案)日期：

2022-09-01

有效期至：

2026-04-20

結構及組成：

由進樣系統、液相色譜分離系統、液相色譜檢測系統、機械系統和軟件及硬件系統組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血樣中的糖化血紅蛋白（HbA1c）百分含量（%）以及物質含量（mmol / mol）。

變更情況：

變更時間：2023-01-09n變更內容：1.變更型號、規格：由“AH-600”變更為“AH-600、AH-660。”n2.變更產品技術要求：詳見產品技術要求變更對比表。

生產地址：

湖南省長沙市開福區中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層

型號規格：

AH-600。

管理類別：

第二類

備注：

醫療器械注冊人制度

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